CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT BÔNG, BĂNG, GẠC Y TẾ

CÁC ĐƠN VỊ SẢN XUẤT BÔNG – BĂNG – GẠC Y TÊ (KHÔNG VÔ TRÙNG) CẦN LƯU Ý CHUẨN BỊ CÁC GIẤY TỜ ĐỂ HOÀN THIỆN CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT:

1.         Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất

2. Bản kê khai nhân sự

3. Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất

4. Bản xác nhận thời gian công tác

5. Văn bằng, chứng chỉ đã qua đào tạo của người phụ trách chuyên môn

6. Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng (ISO13485)

7. Hồ sơ chứng minh địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất

8. Hồ sơ về thiết bị và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của loại trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất

9. Hợp đồng với cơ sở đủ năng lực kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng trang thiết bị y tế mà cơ sở sản xuất

10. Hồ sơ về kho tàng bảo quản trang thiết bị y tế

11. Hồ sơ về phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế.

Mọi thắc mắc Quý khách vui lòng liên hệ:

Thúy My (Ms. Mia) – SALE MANAGER

Zalo/ Mobi: 094.403.8898

Email: myntt@airseaglobalgroup.com.vn

AIRSEAGLOBAL – TRỌN GÓI DỊCH VỤ TƯ VẤN HỒ SƠ SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ

VIET NAM AIRSEAGLOBAL JOINT STOCK COMPANY

Reg/ Bill Address : A9/4 , Mo Dia Chat Group, Co Nhue 2 Ward, Bac Tu Liem District, Ha Noi City ,Viet Nam

Head office in Hanoi: Room 2412, EuroWindow Building, 27 Tran Duy Hung, Hanoi city

Phone: 0.4.6269.7222

Haiphong branch: Lê Lai, Ngô Quyền, Hải Phòng.

Phone: 0934585692

Hochiminh branch: 135/37/1 Nguyễn Hữu Cảnh, P. 22, Q. Bình Thạnh, TPHCM

Phone: 08.62911362