- Các thông tin được điều chỉnh trong công bố A
- Thay đổi địa chỉ của chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế;
- Thay đổi tên gọi của chủ sở hữu số lưu hành.
- Thay đổi một trong các thông tin về tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế.
- Thay đổi quy cách đóng gói đối với trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro. Thay đổi cơ sở bảo hành.
- Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn sử dụng nhưng không thay đổi chỉ định.
- Những thông tin không sửa được mà buộc phải làm công bố MỚI:
- Đổi chủ sở hữu trang thiết bị y tế; tên, cơ sở sản xuất, nước sản xuất trang thiết bị y tế
- Thay đổi các thông tin liên quan tới hàng hóa
- Thay đổi nhãn, thay đổi hướng dẫn sử dụng nhưng không thay đổi chỉ định
https://thuvienphapluat.vn/cong-van/thue-phi-le-phi/Cong-van-3453-CT-TTHT-2020-ap-dung-uu-dai-thue-thu-nhap-doanh-nghiep-Cuc-Thue-Ha-Noi-435684.aspx
Toàn bộ công văn 3453 của Bộ Y Tế về việc rà soát, thu hồi công bố đủ điều kiện sản xuất, công bố A
—————–
CHIA SẺ ĐỂ THÀNH CÔNG
AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ
Phân loại (có chứng chỉ hành nghề PL theo nghị định 169) – Xin GPNK – Đăng ký lưu hành – Công bố tiêu chuẩn chất lượng loại A – Thông quan (xử lý vat 5%) – Công bố đủ điều kiện kinh doanh B,C,D
???? Add: AIRSEAGLOBAL – Phòng 2412, tòa Eurowindow, 27 Trần Duy Hưng, Cầu Giấy, HN
Văn phòng đại diện: Đà Nẵng, Bắc Ninh, Thái Nguyên, Hưng Yên, Vĩnh Phúc. Bắc Giang. Hải Dương.
Chi nhánh Hải phòng: Lê Lai, Ngô Quyền, Hải Phòng
Chi nhánh HCM: 135/37/1 Nguyễn Hữu Cảnh, P. 22, Q. Bình Thạnh, TPHCM