SẢN XUẤT GIƯỜNG Y TẾ BÁN VÀO BỆNH VIỆN CẦN CÁC GIẤY TỜ GÌ?

Chào các bác, rất nhiều công ty tìm đến em My vì công ty đang gia công và sản xuất giường y tế chất lượng tốt nhưng không được bán vào viện vì thiếu giấy tờ và không biết bắt đầu làm từ đâu.

Nếu các bác mới bắt đầu sản xuất Giường bệnh nhân thì cũng nên làm đủ các giấy tờ này nhé, nếu Sở y tế và Quản lý thị trường kiểm tra, cơ sở sản xuất có thể bị phạt lên đến 50 triệu đồng

Sau đây em xin chia sẻ các giấy tờ mà bệnh viện thường yêu cầu ở các bác khi vào thầu:

• Công bố đủ điều kiện sản xuất Thiết bị y tế: đấy là công bố làm cho nhà xưởng, chứng minh cơ sở đạt tiêu chuẩn sản xuất Thiết bị y tế muốn vào thầu
• Công bố loại A: Đây là công bố cho mặt hàng, các bác muốn bán mẫu giường nào vào bệnh viện thì làm Công bố A cho mẫu đấy nhé
• Công bố đủ điều kiện mua bán Thiết Bị y tế loại BCD: một số bệnh viện vẫn yêu cầu Công bố này, dù các bác chỉ vào thầu hàng loại A

Để có Công bố đủ điều kiện sản xuất và Công bố loại A, các bác cần chuẩn bị bộ hồ sơ như thế nào?

• Về nhà xưởng: phải sạch sẽ, tránh xa nguồn ô nhiễm, đạt chuẩn ISO 13485 và đang đi vào sản xuất thực
• Về nhân sự: Công ty các bác phải có ít nhất 1 người có bằng Kỹ sư – Kỹ thuật, có kinh nghiệm 2 năm làm việc trong ngành thiết bị y tế
• Về sản phẩm: có quy trình sản xuất cụ thể và có sản phẩm thực để đem đi thử nghiệm

Nếu các bác cần một đơn vị uy tín tư vấn làm trọn gói từ ISO 13485, CÔNG BỐ SẢN XUẤT, KIỂM NGHIỆM SẢN PHẨM và CÔNG BỐ A chuẩn vào thầu xin liên hệ:

Thúy My (Ms. Mia) – AIRSEAGLOBAL SALE MANAGER

Zalo/ Mobi: 094.403.8898

Email: myntt@airseaglobalgroup.com.vn

AIRSEAGLOBAL – VUA DỊCH VỤ NHẬP KHẨU THIẾT BỊ Y TẾ   

Reg/ Bill Address : A9/4 , Mo Dia Chat Group, Co Nhue 2 Ward, Bac Tu Liem District, Ha Noi City ,Viet Nam

Head office in Hanoi: Room 2412, EuroWindow Building, 27 Tran Duy Hung, Hanoi city

Haiphong branch: Lê Lai, Ngô Quyền, Hải Phòng.

Hochiminh branch: 135/37/1 Nguyễn Hữu Cảnh, P. 22, Q. Bình Thạnh, TPHCM