Nhiều khách hàng sản xuất trang thiết bị y tế (đặc biệt là khẩu trang, găng tay, đồ phòng dịch) có liên hệ hỏi em muốn xuất khẩu găng tay sang Mỹ – Eu cần những giấy tờ gì? Em xin gửi các bác quy trình cho doanh nghiệp sản xuất và xuất khẩu hàng khẩu trang, găng tay , đồ phòng dịch ra thị trường quốc tế như sau:
1/ Hàng khẩu trang, găng tay y tế, đồ phòng dịch: ISO13485
Công bố đủ điều kiện sản xuất
Kiểm nghiệm TCVN8389-1
Phân loại
Công bố sở y tế loại A
CFS-CE – FDA – FDA 510K
TEST EN 455/ EN 374/ ASTM d6319/ ASTM….
2. Hàng khẩu trang Vải thông thường:ISO9001
Chứng nhận hợp quy theo QCVN 01:2017
Thử nghiệm
Công bố hợp quy ở sở công thương
Kiểm định
CFS bộ công thương
Quý doanh nghiệp có thắc mắc cần hỗ trợ về thủ tục xuất khẩu găng tay y tế, xuất khẩu khẩu trang, xuất khẩu đồ phòng dịch hoặc xuất khẩu các nhóm hàng có thể liên hệ với chúng tôi.
☎ Ms Ngân 098.9792.980 – Chuyên hỗ trợ làm FDA, CE, test EN14683, EN374, EN455, EN420,… test ASTM D 6319, test ASTM D 3578, đăng kí 510k chuẩn,… nhanh, uy tín cho hàng găng tay, khẩu trang, đồ phòng dịch….